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Thursday, October 22, 2020
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ICMR gives green signal to first Indian antigen testing kit amid growing cases of false negatives



एंटीजन परीक्षणों ने COVID-19 के परीक्षण में एंटीबॉडी-आधारित परीक्षणों की तुलना में बेहतर परिणाम दिखाए हैं। शुक्रवार 24 जुलाई को समाचार रिपोर्टों ने सुझाव दिया कि प्रतिजन परीक्षणों में झूठी नकारात्मक के मामले सामने आ रहे हैं, जिसके आधार पर बृहन्मुंबई नगर निगम (बीएमसी) ने जुलाई 2020 में अपनी 'मिशन यूनिवर्सल परीक्षण योजना' शुरू की।

रिपोर्ट के अनुसार, राष्ट्रीय राजधानी दिल्ली में प्रतिजन परीक्षण के दौरान झूठे नकारात्मक मामले भी सामने आए हैं। इस बीच, इंडियन काउंसिल फॉर मेडिकल रिसर्च (ICMR) को एक स्वदेशी कंपनी द्वारा बनाई गई एंटीजन परीक्षण किट को व्यावसायिक स्वीकृति देने की भी बात कही गई है।

मुंबई के सरकारी अस्पताल में COVID-19 के 538 रोगग्रस्त रोगियों के एंटीजन परीक्षण किए गए, जिनमें से 60% आरटी-पीसीआर परीक्षण में सकारात्मक पाए गए। हालांकि, एक अन्य सरकारी अस्पताल में, 43 COVID-19 रोगियों को प्रतिजन परीक्षण में नकारात्मक पाया गया, जिनमें से 65% आरटी-पीसीआर परीक्षणों में सकारात्मक पाए गए।

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गौरतलब है कि बीएमसी ने इस महीने मुंबई में 8,800 से ज्यादा एंटीजन टेस्ट किए हैं, जिनमें से 1,152 पॉजिटिव पाए गए हैं। शेष परिणाम कितने नकारात्मक हैं यह अब जांच का विषय बन सकता है।

इतनी बड़ी संख्या में झूठे नकारात्मक मामले सामने आने के बाद, कस्तूरबा अस्पताल की आणविक नैदानिक ​​प्रयोगशाला की प्रमुख डॉ। जयंती शास्त्री का कहना है कि यह एक एंटीजन परीक्षण किट के निर्माण के कारण है, जिसकी संवेदनशीलता 50% है, जबकि विशिष्टता 100% है। परीक्षण की संवेदनशीलता से रोग के रोगियों की पहचान करने की किट की क्षमता का उल्लेख होता है, जबकि विशिष्टता का तात्पर्य उन लोगों की पहचान करने की क्षमता से है जो बीमारी के प्रति संवेदनशील नहीं हैं।

दिल्ली के झूठे नकारात्मक परीक्षणों पर स्वास्थ्य मंत्रालय का तर्क

केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बताया था कि दिल्ली में COVID-19 रोगियों की पहचान करने के लिए आयोजित तीन लाख से अधिक परीक्षणों में से 15% नकारात्मक थे। मंत्रालय के अनुसार, राजधानी में 3.63 लाख से अधिक परीक्षण किए गए, जिनमें से केवल 6.33% 18 जून से 21 जुलाई के बीच सकारात्मक निकले।

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इसी समय, 2,294 नमूने जो नकारात्मक निकले, उनमें COVID-19 के लक्षण दिखाई दिए। जब आरटी-पीसीआर परीक्षण किया गया, तो उनमें से लगभग 15% नमूने सकारात्मक पाए गए।

यहां तक ​​कि दिल्ली में दैनिक मामलों की कुल संख्या में गिरावट जारी है, इन परीक्षणों की सत्यता पर बहस बढ़ रही है। सरकार का कहना है कि रोगसूचक झूठे-नकारात्मक परिणामों की संख्या तुलनात्मक रूप से छोटी है, और इन परिणामों के केवल RT-PCR परीक्षण को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जबकि यह तर्क देते हुए कि सभी नकारात्मक रिपोर्टों को पुनः प्राप्त करना 'निरर्थक' हो सकता है।

चिकित्सा विशेषज्ञ, हालांकि, इससे सहमत नहीं हैं, यह कहते हुए कि झूठे नकारात्मक गुणों के कारण बीमारी का खतरा उच्च स्तर पर रहता है।

ICMR ने अपने परीक्षण प्रोटोकॉल में कहा है कि नमूनों की RT-PCR जांच 'अनिवार्य' होनी चाहिए अगर यह एंटीजन टेस्ट में नकारात्मक पाया जाता है, तो वायरस मौजूद है या नहीं, इसकी सटीक जानकारी प्राप्त करने के लिए। लेकिन स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय का कहना है कि एंटीजन परीक्षण में नकारात्मक होने वाले स्पर्शोन्मुख लोगों की निगरानी केवल कुछ दिनों के लिए की जाएगी।

मेड-इन-इंडिया एंटीजन टेस्ट किट के लिए स्वीकृति

एंटीजन टेस्टिंग पर बढ़ती बहस के बीच, ICMR ने आणविक डायग्नोस्टिक कंपनी Mylab Discovery Solutions (MDS) द्वारा निर्मित एंटीजन रैपिड टेस्टिंग किट 'Pathocatch' को व्यावसायिक स्वीकृति दे दी है।

Mylabs पहली भारतीय कंपनी बन गई है जिसे देश में ICVR से COVID-19 के लिए मरीजों के परीक्षण के लिए इस्तेमाल करने की मंजूरी मिली है। इस स्वदेशी किट की कीमत लगभग 450 रुपये बताई गई है, जिससे यह एक किफायती विकल्प बन गया है।





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