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Thursday, October 22, 2020
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Pharma giant Mylan gets DGCI approval for its TB drug



ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ़ इंडिया (DGCI) ने ग्लोबल फ़ार्मास्युटिकल दिग्गज Mylan को भारत में अपनी एंटी-ट्यूबरकुलोसिस (टीबी) दवा बेचने की अनुमति दी है, जिसे प्रीटोमिड कहा जाता है, जिससे भारत इस दवा को विनियामक अनुमोदन देने वाला दुनिया का दूसरा देश बन गया। डीसीजीआई ने केवल टीबी के खिलाफ एक राष्ट्रव्यापी अभियान राष्ट्रीय तपेदिक उन्मूलन कार्यक्रम (एनटीईपी) के तहत विशेष परिस्थितियों में दवा के उपयोग और बिक्री की अनुमति दी है।

तीन दवाओं के संयोजन के साथ अनुमोदन

कथित तौर पर, तीन दवाओं के संयोजन के हिस्से के रूप में प्रीटोमोनीड को मंजूरी दी गई है। इस संयोजन में बेडैक्यूलाइन और लाइनज़ोलिड के साथ प्रेटोमिड शामिल है, जो कि बीपीएएलएल नाम से संयुक्त है। यह दवा संयोजन वयस्क टीबी रोगियों के लिए है जो फेफड़ों की समस्याओं के इलाज के लिए इस दवा को लेने के लिए आवश्यक हैं या जब उपचार सहन करने योग्य नहीं है, या रोगी ने दवा प्रतिरोध विकसित किया है।

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DCGI से अनुमोदन प्राप्त करने के बाद, Mylan दान के रूप में अपनी एंटी-टीबी दवा के 400 उपचार पाठ्यक्रम प्रदान करेगा। कंपनी इन उपचार पाठ्यक्रमों को टीबी के खिलाफ सरकार के एनटीईपी अभियान के तहत बिल्कुल मुफ्त प्रदान करेगी। इसके अलावा, माइलान छह महीने के इलाज के लिए 27,000 रुपये की पूर्व घोषित कीमत पर एनटीईपी को व्यावसायिक रूप से दवा भी उपलब्ध कराएगा। इसके अलावा, माइलान भारत में घरेलू और अंतरराष्ट्रीय आपूर्ति के लिए दवा का निर्माण भी करेगा।

तपेदिक क्या है?

तपेदिक या टीबी एक संक्रामक बीमारी है जो आमतौर पर फेफड़ों को प्रभावित करती है। यह हवा से एक व्यक्ति से दूसरे में फैलता है। टीबी के जीवाणु सांस लेते हुए एक स्वस्थ व्यक्ति को भी बीमार कर सकते हैं, और कहा जाता है कि संक्रामक रोगों के मामले में दुनिया भर में दूसरा सबसे बड़ा घातक परिणाम है। लक्षणों में लगातार तीन सप्ताह से अधिक खांसी, थकान और असामान्य वजन घटाने शामिल हैं। टीबी आमतौर पर उपचार से ठीक हो जाता है, जिसमें एंटीबायोटिक दवाओं का एक कोर्स शामिल है। विशेषज्ञों का कहना है कि टीबी के इलाज में 6-9 महीने तक का समय लग सकता है। कुछ स्थितियों में, इसमें दो साल तक का समय लग सकता है।

तपेदिक से जुड़ी घातकता का अंदाजा इसी बात से लगाया जा सकता है कि इस बीमारी से हर रोज सैकड़ों लोगों की मौत हो जाती है। विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) की रिपोर्ट बताती है कि टीबी दुनिया की सबसे घातक संक्रामक बीमारियों में से एक है। हर दिन 4,000 से अधिक लोग अपनी जान गंवाते हैं, और अन्य 30,000 मामले सामने आते हैं। नेशनल हेल्थ पोर्टल ऑफ़ इंडिया की एक रिपोर्ट के अनुसार, पिछले दशकों में टीबी की रोकथाम के संबंध में कई महत्वपूर्ण निर्णय लिए गए हैं। लेकिन इसके बाद भी, यह बीमारी अभी भी दुनिया भर में होने वाली मौतों के लिए शीर्ष दस कारणों में से एक है।

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गौरतलब है कि दुनिया में टीबी के केवल एक चौथाई मामले भारत में हैं। रिपोर्ट्स के मुताबिक, हर साल टीबी के करीब 27 लाख मामले सामने आते हैं। इनमें से 1.30 लाख रोगियों में दवा प्रतिरोधी समस्याएं हैं। इसके अलावा, उन्हें जटिल और लंबे समय तक उपचार का भी सामना करना पड़ता है, जो अपने आप में एक समस्या है, और ये उपचार अक्सर अच्छे परिणाम भी नहीं देते हैं। 2019 में, माइलान और टीबी एलायंस ने कम और मध्यम आय वाले देशों को टीबी के उपचार में इस्तेमाल होने वाली दो जांच दवाओं के साथ प्रीटोमोनीड प्रदान करने के लिए एक वैश्विक सहयोग की घोषणा की। इन दवाओं में BPALZ के अलावा BPAMZ (बेडैक्विलाइन, प्रिटोनोमाइड, मोक्सीफ्लोक्सासिन और पाइरेजिनमाइड) शामिल हैं।





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